隨著我國經濟的不斷發展，人民生活水平提高的同時，對自身的健康也越來越重視?！坝胁∏筢t”的觀念早已落伍，醫療消費的動機開始表現出多層次、多樣化的特點，這就為醫療器械開拓出了更多的市場,以及二胎政策放開以來出生的嬰兒，都為家用醫療器械行業的發展提供了極大需求，預期產值可達到數百億元。家用醫療器械相對醫院使用的醫療器械而言，具有非專業性、操作簡單化、體積小巧便于攜帶等優勢，一般以檢測、康復、保健為主。
歐美發達國家通過調查，將家用醫療器械列為未來10年增長最快的行業之一。統計顯示，歐美國家家用醫療器械設備產值達到260 多億美元，年增加率超過16%。歐美國家關于家用設備監管法規也陸續出臺，由此證明家用醫療器械廣泛性。
我國醫療器械產業的增長快于全球醫療器械產業增長，2011 年~2016年，我國醫療技術與醫療器械行業年平均復合增長率高達20.7%。2016年我國醫療技術與醫療器械市場規模約有3700 億元，比2015 年增長了620 億元，年增長率約為20.1%。然后，家用醫療器械的比例卻占不到整個醫療器械行業產值的11%，一系列數據表明，家用醫療器械還存在迅速增長的空間。
2.國內家用醫療器械企業現狀
總體來說，中國家用醫療器械市場處在剛起步階段。雖然從事生產的企業與品牌多，但是大部分企業規模小，自主研發能力差，產品單一，仿制現象普遍存在。主要體現在幾個方面：
（1）產品結構單一，技術創新動力不足。
家用醫療器械行業處于仿制為主，自主研發與創新能力不足。產品普遍性、種類科技含量少、附加值低等特性。國外的生產企業更側重客戶體驗與使用的開發，已經從簡單的測量數據轉向對疾病預防與治療，運用大數據加強上下游配套設備研發，形成了完善體驗系統。
（2）產品同質化現象嚴重，同行惡意競爭仍然存在。
從淘寶、京東等電商平臺銷售情況就可以看出，生產企業家數每年以雙位數增加，產品單一價格不斷下降。品牌各異、種類繁多，但是功能相同，價格差距較大。
（3）進口將持續增加，市場競爭將更加激烈。
（4）各省份監管部門對同類產品缺少國家統一的監管標準。
同類產品質量參差不齊現象嚴重，不僅影響消費者使用，也影響了整個行業的發展。以物理治療儀為例，各類品牌達上百種?；驹硐嗤?，只是外觀，材質，部分功能不同，但是每家企業的技術要求，各類參數都不相同。市場監管力度就很難做到統一標準。
（5）夸張宣傳，違規體驗現象非常普遍。
在一些治療儀或者保健產品宣傳中，普遍帶有治療百病功效等廣告宣傳。采用違規的“體檢”方式向使用者推介，造成不良社會影響。容易引起公眾對國產醫療設備的信任危機。
隨著科技創新與經濟不斷發展，生活水平與質量的提高使人們的健康意識不斷增強。與此同時，人口老年化進程加快，慢性病的日常護理與治療需求增加。醫療服務以后發展趨勢以社區與家庭為主，整個醫療模式朝著綜合醫院、家庭醫生為主流。人們對各類家用醫療用品在出院后存在依賴性。我國家用醫療器械市場還處在發展初期，具有進入壁壘低、發展速度快、投資回報率比較高、風險相對較小的特點，正吸引著越來越多的資本進入。市場健康快速發展離不開相應的法規政策扶持，現在歐美地區陸續出臺家用設備專用標準。希望我國監管部門也能盡快出臺相關的標準，便于規范市場、統一管理。
